機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

2014年，隨著國(guó)家著手啟動(dòng)“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”工作，醫(yī)療市場(chǎng)再一次將目光聚焦在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商身上，國(guó)有醫(yī)療器械廠家迎來(lái)自己的機(jī)遇。

機(jī)遇總是伴隨著挑戰(zhàn)?！板噙x”要選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，國(guó)家為此制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)由主要技術(shù)參數(shù)、專家評(píng)價(jià)和企業(yè)基本情況三部分組成，也就是設(shè)備除了具有整體性能的高質(zhì)量外，對(duì)設(shè)備重要組成部分的技術(shù)參數(shù)、關(guān)鍵技術(shù)先進(jìn)性、軟件和自主創(chuàng)新技術(shù)等方面的考察，將成為其中最重要的標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)核心部件的自主研發(fā)及生產(chǎn)，部分替代甚至完全替代一直被國(guó)外壟斷的核心技術(shù)，才是關(guān)鍵，這也是遴選的真正意義所在。并對(duì)企業(yè)的規(guī)模、市場(chǎng)占有率和售后服務(wù)都有相當(dāng)比重的要求。標(biāo)準(zhǔn)是挑剔的，是對(duì)企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合研發(fā)及配套能力的挑戰(zhàn)，這也是對(duì)國(guó)內(nèi)廠家的是否具備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良、使用便捷、售后完備等“優(yōu)秀”指標(biāo)的一次考試。本文將根據(jù)“遴選標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)DR生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀、市場(chǎng)占比、售后服務(wù)做一個(gè)簡(jiǎn)要分析。

國(guó)內(nèi)DR生產(chǎn)廠商的自主研發(fā)情況

1、從DR整機(jī)設(shè)計(jì)看自主研發(fā)

一臺(tái)DR主要由x線球管、X線高壓發(fā)生器、平板探測(cè)器、機(jī)械部件和圖像系統(tǒng)等組成，判斷它整機(jī)性能良好與否重要是看這些核心部件是否都由自己自主研發(fā)生產(chǎn)。這就是為什么在“遴選”標(biāo)準(zhǔn)中，核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的自主研發(fā)占分比重占到60%（按照成本占比計(jì)算，建議60％的為進(jìn)口部分替代，80％以上的為進(jìn)口全替代）。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)DR生產(chǎn)廠家具有一定規(guī)模約有40余家，其中大部分廠家采取OEM方式（購(gòu)買成品部件進(jìn)行組裝和拼湊）。也就是說(shuō)，從起始的x線發(fā)生到最終臨床圖像的顯像由多家不同公司提供。此類DR廠家類似于在電腦市場(chǎng)采購(gòu)零部件組裝電腦，業(yè)內(nèi)常將此類設(shè)備稱為“拼裝機(jī)”，這些DR產(chǎn)品大部分采用分離式操作系統(tǒng)（即圖像采集軟件不能直接控制發(fā)生器的投照條件，采用發(fā)生器廠家提供的控制臺(tái)來(lái)控制投照參數(shù)），這不僅影響設(shè)備的最終成像質(zhì)量，還為將來(lái)的售后服務(wù)造成很多麻煩。國(guó)內(nèi)還有一小部分生產(chǎn)廠家采用整機(jī)一體化設(shè)計(jì)，達(dá)到對(duì)數(shù)字圖像處理系統(tǒng)快速、實(shí)時(shí)、分辨率高、圖像灰階多的要求。此類廠家基本都擁有核心部件至少兩種甚至全部自主研發(fā)的實(shí)力，且擁有獨(dú)立的部件及整機(jī)生產(chǎn)線。而這些重要因素從根本上決定了DR性能的先進(jìn)性和系統(tǒng)的穩(wěn)定性，進(jìn)而影響圖像質(zhì)量。

2、從DR核心部件看國(guó)內(nèi)企業(yè)的自主研發(fā)

看完整機(jī)，我們?cè)購(gòu)腄R核心部件逐一看看國(guó)內(nèi)廠商的自主研發(fā)能力。

2.1平板探測(cè)器

DR平板探測(cè)器作為整個(gè)系統(tǒng)最關(guān)鍵的部分，對(duì)于系統(tǒng)的分辨率有重要意義。目前市面上有非晶硅和非晶硒的兩種探測(cè)器技術(shù)，均能達(dá)到臨床診斷要求，現(xiàn)在國(guó)際上對(duì)哪種技術(shù)更為突出沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的定論，非晶硒更適合低密度體位，非晶硅更適合高密度體位，但達(dá)到臨床要求是大前提。其大概分類如下：

注：
1）國(guó)產(chǎn)平板制造商已經(jīng)掌握核心技術(shù)，自主生產(chǎn)線，可實(shí)現(xiàn)批量化供應(yīng)市場(chǎng)，已具備替代國(guó)外平板探測(cè)器的能力；
2）上海奕瑞為國(guó)內(nèi)DR制造商提供OEM貼牌平板，如安健、藍(lán)韻等；
3）華潤(rùn)萬(wàn)東為非晶硅平板探測(cè)器生產(chǎn)廠家，建有800平米生產(chǎn)車間，產(chǎn)能2000塊/年以上，目前僅供自己使用；
4）德潤(rùn)特為非晶硒平板探測(cè)器生產(chǎn)廠家，使用途徑主要是自用、改裝升級(jí)等。
5）除上述廠家外，還有DRTECH、新醫(yī)科技等平板探測(cè)器供應(yīng)商。

2.2高壓發(fā)生器

目前，整機(jī)DR的制造商基本都采用高頻逆變高壓發(fā)生器，而脈沖式連續(xù)跌落負(fù)載技術(shù)高頻逆變高壓發(fā)生器則是主流，該型高壓發(fā)生器制造工藝復(fù)雜，技術(shù)難度較高，造價(jià)也相對(duì)昂貴，但能自動(dòng)根據(jù)成像區(qū)衰減狀態(tài)調(diào)整kV、mA等參數(shù)，使x線管保持最佳負(fù)荷狀態(tài)，在安全輻射劑量范圍內(nèi)獲取最佳圖像質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了x線常態(tài)下曝光。目前國(guó)內(nèi)大部分DR生產(chǎn)商基本是外購(gòu)這一核心部件，各廠家采用的高壓發(fā)生器品牌如下表：

注：1）國(guó)內(nèi)DR廠家大部分無(wú)研發(fā)生產(chǎn)發(fā)生器能力，其產(chǎn)品主要采用進(jìn)口品牌發(fā)生器，無(wú)法實(shí)現(xiàn)整機(jī)一體化設(shè)計(jì)。
2）華潤(rùn)萬(wàn)東自主研發(fā)50kW和80kW兩種功率發(fā)生器，逆變頻率可達(dá)240kHz。
3）東軟的發(fā)生器是與飛利浦合作研發(fā)生產(chǎn)。
4）廣西俊龍為國(guó)內(nèi)DR制造商提供OEM貼牌發(fā)生器，如安健、藍(lán)韻等。
5）國(guó)內(nèi)DR制造商，如普愛(ài)、魚(yú)躍等可研發(fā)生產(chǎn)小功率發(fā)生器，德潤(rùn)特可研發(fā)生產(chǎn)50KW及80KW發(fā)生器。

2.3x線管組件

球管是整個(gè)DR產(chǎn)品影像鏈中一個(gè)重要部件，目前在中高檔DR產(chǎn)品中，為滿足連續(xù)曝光、采集高品質(zhì)影像的要求，多使用小焦點(diǎn)、高熱容量、高轉(zhuǎn)速、高散熱率的x線管，此類球管一般都是進(jìn)口品牌，采購(gòu)及售后成本較高，不太適用于中低端醫(yī)院使用。國(guó)內(nèi)DR廠家采用的球管大致如下：

注：
1）國(guó)內(nèi)DR制造商中，很少擁有自主研發(fā)、生產(chǎn)高端球管的能力。
2）華潤(rùn)萬(wàn)東在杭州有球管制造廠，能實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)生產(chǎn)。
3）國(guó)內(nèi)中高端DR產(chǎn)品，基本全部采用進(jìn)口球管，主要以瓦里安、東芝為主。
4）國(guó)內(nèi)球管制造商提供管芯及管套，為國(guó)內(nèi)DR廠家做OEM貼牌或代工，如安健、東軟等。綜合以上幾個(gè)表，目前國(guó)內(nèi)主流DR制造商中，五大核心部件自主研發(fā)能力如下：

備注：表內(nèi)數(shù)據(jù)源自2013年市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告。

由此可見(jiàn)，像魚(yú)躍、邁瑞、東軟和德潤(rùn)特已經(jīng)具備了大部分核心部件自主研發(fā)的實(shí)力，其中華潤(rùn)萬(wàn)東已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全影像鏈核心部件自主研發(fā)。核心部件自主研發(fā)程度高低不僅使DR整機(jī)性能更加穩(wěn)定，圖像質(zhì)量更好，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)明顯的好處就是：購(gòu)置成本降低，原廠備件售后服務(wù)及時(shí)快速。相信此次“遴選標(biāo)準(zhǔn)”的出臺(tái)，會(huì)刺激國(guó)有企業(yè)加大自身核心部件的自主研發(fā)力度，長(zhǎng)遠(yuǎn)看對(duì)國(guó)有自主創(chuàng)新企業(yè)和國(guó)家在醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展上都有特別重要的意義。

國(guó)內(nèi)DR廠家的市場(chǎng)占有率

市場(chǎng)占有率從一定程度上能反應(yīng)出企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位和盈利能力，以及市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品的選擇傾向，也是衡量一個(gè)企業(yè)優(yōu)秀與否的重要標(biāo)準(zhǔn)。

2013年中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR廠家裝機(jī)量

注：
1、此數(shù)據(jù)表包含CCDDR銷售數(shù)量，其中安健以CCDDR為主導(dǎo)銷售產(chǎn)品，約占80%左右；
2、華潤(rùn)萬(wàn)東DR產(chǎn)品中平板占銷售量60%左右；
3、表中其他一欄為國(guó)內(nèi)其他DR廠家銷售量，如德潤(rùn)特、西南廠等。

從2013年國(guó)產(chǎn)DR裝機(jī)量來(lái)看，國(guó)內(nèi)廠家以華潤(rùn)萬(wàn)東、安健占主導(dǎo)地位，兩者加起來(lái)占國(guó)內(nèi)DR銷量的近40%，剩余十多個(gè)廠家?guī)缀跗椒质Ｓ嗟氖袌?chǎng)份額。可見(jiàn)，少數(shù)國(guó)產(chǎn)DR廠商已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具備一定的品牌號(hào)召力和市場(chǎng)影響力。

國(guó)內(nèi)DR廠家的售后服務(wù)情況

近些年來(lái)，醫(yī)療器械的售后服務(wù)問(wèn)題，已經(jīng)成為衛(wèi)生部最為關(guān)注的問(wèn)題之一。不少企業(yè)只是賣了設(shè)備，不管培訓(xùn)和維修，一些新采購(gòu)的醫(yī)療器械只能閑置，導(dǎo)致醫(yī)療資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。由于醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的要求不僅僅在于“質(zhì)量到位”，還需要“維修到位”，因此售后服務(wù)成為衡量一個(gè)企業(yè)優(yōu)秀與否的重要標(biāo)準(zhǔn)。在2013年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)受國(guó)家有關(guān)部門(mén)委托，開(kāi)展售后服務(wù)滿意度調(diào)查項(xiàng)目，其中有15家企業(yè)數(shù)據(jù)量（市場(chǎng)占有率）達(dá)到參與評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)價(jià)結(jié)果如圖：

圖：綜合售后滿意度情況（10分為滿分）

圖：DR售后總體滿意度情況（10分為滿分）

這雖然不是針對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的專門(mén)調(diào)研，但也能看出端倪。從表中可以看出入選企業(yè)中國(guó)內(nèi)品牌少之又少。從入選的企業(yè)和排名可以看出，國(guó)內(nèi)品牌中僅有萬(wàn)東、邁瑞等企業(yè)可以在其中占有一席之位。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)廠家應(yīng)當(dāng)注重提升自身的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，為用戶提供快速便捷的售后服務(wù)，提高在用戶中的服務(wù)口碑。

抓住機(jī)遇迎接挑戰(zhàn)

醫(yī)療設(shè)備是個(gè)實(shí)踐的行業(yè)，國(guó)外企業(yè)不是一開(kāi)始就很強(qiáng)，是在實(shí)際應(yīng)用和反饋中逐漸成為行業(yè)的領(lǐng)軍者。因?yàn)樗麄兟氏任覀冏吡藥撞?，?dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法得到實(shí)踐應(yīng)用的機(jī)會(huì)，技術(shù)實(shí)力自然無(wú)法提高。此次“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”就是給國(guó)內(nèi)企業(yè)一個(gè)證明自己和發(fā)展自己的機(jī)會(huì)。通過(guò)上述分析我們可以得知，國(guó)內(nèi)已經(jīng)形成了幾家具有較強(qiáng)的自主研發(fā)能力、一定的市場(chǎng)占有率和完善的售后服務(wù)的DR廠商，并得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。國(guó)有企業(yè)借遴選之機(jī)彌補(bǔ)弱項(xiàng)、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)資源，開(kāi)發(fā)出更多適用于中國(guó)特色的醫(yī)療產(chǎn)品，相信國(guó)產(chǎn)設(shè)備的春天是一定會(huì)到來(lái)的。