2021年5月1日，修訂后的《中華人民共和國動物防疫法》（以下簡稱《動物防疫法》）正式生效，明確規(guī)定：個(gè)人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)按規(guī)定定期接種狂犬病疫苗。違反規(guī)定的，可處1000元以下罰款；逾期不改正的，可處1000元以上5000元以下罰款[1]。

而細(xì)心的養(yǎng)寵人會發(fā)現(xiàn)，寵物醫(yī)院的疫苗幾乎都是進(jìn)口的。為什么我們甚少見到國產(chǎn)的寵物狂犬病疫苗？

打給人還是狗？

“狗不打疫苗就罰人錢”的嚴(yán)厲措施背后，與當(dāng)下狂犬病防治的嚴(yán)峻局面有關(guān)——多年來，狂犬病是我國致死人數(shù)最多的法定傳染病病種之一。

2007年是中國狂犬病疫情的高峰年份。當(dāng)年，全國共有3300人因狂犬病發(fā)病死亡[2]。此后經(jīng)過十余年的治理，中國狂犬病防治已頗見成效，但每年仍有數(shù)百人死亡。在2020年，這個(gè)數(shù)字是188人[3]。作為對比，日本自2006年到2020年的十五年間，僅有兩例狂犬病病例，且均為國外輸入[4]。

狂犬病是典型的人畜共患病，由人被攜帶狂犬病病毒的動物咬傷后，感染狂犬病病毒所致。出現(xiàn)臨床癥狀后，病死率接近100%。要預(yù)防狂犬病，一個(gè)有效的手段是注射狂犬疫苗。

但疫苗打給人還是動物呢？

WHO指出，當(dāng)一地區(qū)70%的犬類接種了狂犬病疫苗，就足以阻斷疾病傳播。美國、加拿大、日本等國就采取了為動物接種疫苗的措施，以預(yù)防狂犬病。如今，這些國家都被WHO認(rèn)定為狂犬病免疫區(qū)[5]。

在狂犬病免疫區(qū)，即使被狗咬到，也無需再注射疫苗。

而在中國，每年有數(shù)千萬支的狂犬病疫苗，被打給了人。

在中國狂犬病疫情的高峰期，時(shí)任武漢生物制品研究所狂犬病檢測中心研究員的嚴(yán)家新，曾對我國的狂犬病防治政策多次提出批評。

在2012年的中國狂犬病年會上，嚴(yán)家新就曾指出，我國每年狂犬病疫苗的接種量保持在1000萬人份以上，花費(fèi)超百億，但每年死亡人數(shù)仍超過2000。大量的狂犬病疫苗用于人而不用于狗，這是對狂犬病疫苗最大的濫用[6]。

圖源 | 西南證券研報(bào)《龐大需求將催生數(shù)百億狂犬病預(yù)防市場》；YOY(Year-on-year percentage)，即年度同比變化。

給動物接種狂犬病疫苗，還能以更低的成本預(yù)防狂犬病。

以我國為例，給寵物打獸用狂犬病疫苗，每年只需一針，花費(fèi)在幾十到一百多元。對比之下，人發(fā)生Ⅱ級狂犬病暴露，按注射五針狂犬病疫苗計(jì)算，花費(fèi)高達(dá)一千多元。更不用說，Ⅲ級暴露還應(yīng)聯(lián)用被動免疫制劑（常用狂犬病人免疫球蛋白）。此時(shí)診療費(fèi)用更高，可達(dá)兩千多元。

不止嚴(yán)家新，病毒學(xué)與免疫學(xué)專家高福、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭等專家也都多次呼吁，預(yù)防狂犬病，給犬只接種才是重點(diǎn)。

專家們的看法固然有理，但在實(shí)際操作中，通過給狗打疫苗來阻斷狂犬病疫情，絕非易事。

一直以來，我國犬只飼養(yǎng)的局面是：犬只分散且總量眾多，這就導(dǎo)致注冊管理難度很大。

2012年，我國犬只飼養(yǎng)總量約7000萬頭，其中80.2%集中在農(nóng)村。無論城鄉(xiāng)，犬只免疫率均只有一半[7]?！秶覄游锟袢》乐斡?jì)劃（2017-2020年）》也指出，全國養(yǎng)犬?dāng)?shù)量多、流動性大、注冊管理率低，防治任務(wù)依然艱巨[8]。

即便今日，我國仍然未建立起完善的動物登記注冊體系和動物免疫接種計(jì)劃。

而通過給犬只接種疫苗來防控狂犬病，在當(dāng)年的遇到的另一個(gè)現(xiàn)實(shí)障礙，是沒有合適的疫苗。

被嫌棄的國產(chǎn)苗

十年之前，國內(nèi)獸用狂犬病疫苗市場上，主要有兩種疫苗：國產(chǎn)的減毒活疫苗（Attenuated Vaccines，也稱弱毒活疫苗）和基本靠進(jìn)口的滅活疫苗（Inactivated vaccines）。其中，減毒活疫苗又占到了批簽量的絕大多數(shù)。

在2013年的中國狂犬病年會上，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所研究員王棟披露，2012年，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所共批簽3900萬頭份獸用狂犬病疫苗，其中3450萬頭份是減毒活疫苗，占比88.46%；滅活苗僅450萬份，國內(nèi)4家企業(yè)生產(chǎn)102萬份，國外5家生產(chǎn)348萬份[9]。

與滅活病毒相比，減毒活疫苗有著免疫應(yīng)答強(qiáng)烈、無需加強(qiáng)苗及佐劑、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點(diǎn)。另一方面，它的缺點(diǎn)也很明顯——疫苗中的病毒仍具有復(fù)制能力，在極低概率下會恢復(fù)毒力，使動物染上狂犬病[10]。早在2005年，世衛(wèi)組織狂犬病專家磋商會就形成了共識：對于動物預(yù)防狂犬病，不推薦注射減毒活疫苗[11]。

說回國內(nèi)的獸用狂犬病疫苗。

由于安全問題，當(dāng)時(shí)減毒活疫苗并不受市場歡迎。

武漢是我國較早進(jìn)行犬只管理立法的城市。2006年，武漢就出臺了《武漢市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》，規(guī)定市民應(yīng)為犬只接種狂犬病疫苗。條例施行到第二年，時(shí)任武漢生物研究所研究員徐葛林批評稱，武漢市場上有相當(dāng)多的減毒活苗。而北京在2005年，就要求獸用減毒活苗退出市場了[12]。

《新世紀(jì)》2010年的一則報(bào)道則指出，雖然售價(jià)較貴，但人們還是傾向于為寵物接種進(jìn)口的滅活疫苗。北京多家寵物醫(yī)院都推薦打人用狂犬病疫苗或進(jìn)口疫苗，稱國產(chǎn)獸用苗不安全[13]。

給動物接種狂犬病疫苗，就這樣陷入怪圈——供應(yīng)多的減毒活疫苗被嫌棄，進(jìn)口滅活疫苗則數(shù)量有限且價(jià)格偏貴。

如此一來，大規(guī)模為動物接種疫苗自然也就無法鋪開。

這種情況一直持續(xù)到2017年。當(dāng)年4月，農(nóng)業(yè)部公告，我國狂犬病滅活疫苗能夠滿足防疫需要。自2017年7月1日起，停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗（即減毒活疫苗）[14]。

但事實(shí)上，國產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗產(chǎn)能還沒跟上，而所謂“能滿足防疫需要的”狂犬疫苗，到底是人用還是犬用，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部語焉不詳。

國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，2017年8月，在批簽了來自吉林正業(yè)的5批次狂犬減毒活疫苗之后，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所便終止了該類國產(chǎn)疫苗的批簽。

監(jiān)管大門關(guān)閉之后，國內(nèi)廠家也嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)滅活狂犬病疫苗市場，但效果不佳。

獸用滅活苗行業(yè)的“鐵壁”

人用狂犬病疫苗企業(yè)進(jìn)軍獸用，技術(shù)上沒有很大難度。嚴(yán)家新就曾建議，將人用狂犬病疫苗直接用于狗和貓的免疫，僅僅改變劑型和包裝，也極具市場競爭力[13]。

實(shí)際上，面對外企占據(jù)的狂犬病滅活疫苗市場，國產(chǎn)人用狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)早就試圖發(fā)起沖擊——2014年年初，國內(nèi)人用狂犬病疫苗龍頭企業(yè)成大生物，進(jìn)軍獸用滅活狂犬疫苗行業(yè)。

但摩拳擦掌的成大生物，很快便嘗到失敗的滋味。

2014年和2015年，成大生物獸用滅活疫苗的銷售額分別為473.14萬、695.23萬，在總營收占比僅為0.47%、0.74%。到了2017年2月，成大生物宣布其獸用疫苗將長期停產(chǎn)，并預(yù)計(jì)計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約2000萬。

獸用疫苗停產(chǎn)的原因是，他們敲不開官方大門：“獸用滅活狂犬疫苗的主要目標(biāo)客戶為各級地方政府的疫病預(yù)防控制中心，主要銷售渠道是各級畜牧獸醫(yī)部門的統(tǒng)一招標(biāo)采購。經(jīng)數(shù)年市場拓展后，獸用滅活狂犬病疫苗的銷售數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于預(yù)期，且短期內(nèi)未有較大改變”[15]。

四年快去了，市場格局并沒有發(fā)生太大的改變。

《財(cái)經(jīng)》雜志在今年2月的一篇報(bào)道中指出，雖然國內(nèi)已有12家企業(yè)的獸用狂犬病滅活疫苗產(chǎn)品獲批，但市場仍然為外企所主導(dǎo)。獸用疫苗產(chǎn)業(yè)有自己的圈子，產(chǎn)業(yè)鏈對外來者來說，并不容易進(jìn)入[16]。

查詢國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，有5家外企的狂犬病滅活疫苗獲批——英特威國際有限公司、法國維克有限公司、美國禮來公司、梅里亞有限公司、勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆ㄗⅲ簬熘袛?shù)據(jù)回溯至2018年5月22日。此前，美國碩騰狂犬病滅活疫苗已在華獲批上市）。

截至2021年5月15日，進(jìn)口獸用狂犬病滅活疫苗共有198批簽發(fā)信息。而這些產(chǎn)品中，有170批、即近86%的疫苗都由中國牧工商集團(tuán)有限公司代理。公開資料顯示，中國牧工商集團(tuán)成立于1982年，是農(nóng)牧業(yè)大型央企，經(jīng)營范圍涉及獸藥經(jīng)營、食品銷售、糧食收購、畜牧產(chǎn)品業(yè)的投資與管理等[17]。

國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任、普萊柯生物副總經(jīng)理田克恭介紹，國內(nèi)疫苗廠商與國外疫苗的技術(shù)差距已在逐步縮小。但進(jìn)口犬貓疫苗品類和免疫程序是覆蓋和呵護(hù)犬貓一生的，產(chǎn)品體系更全。反觀多數(shù)國產(chǎn)狂犬病滅活疫苗廠商，狂犬疫苗之外，其它種類的寵物犬和貓疫苗跟不上。這也是國內(nèi)廠商市場推廣受限的一大原因。

以英特威為例，其犬貓疫苗品類就有：犬貓狂犬病滅活疫苗；犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗；犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等，產(chǎn)品體系相當(dāng)豐富。

這錢還能掙到嗎？

那么，新《動物防疫法》推出后，國產(chǎn)狂犬病疫苗廠商們，就能掙到寵物主們的錢嗎？

國內(nèi)企業(yè)有技術(shù)實(shí)力做獸用滅活疫苗的企業(yè)大致有兩類，一類是人狂犬病疫苗公司，一類是傳統(tǒng)的獸藥公司。

從企業(yè)經(jīng)營的角度而言，人用狂犬病疫苗企業(yè)“轉(zhuǎn)型”的動力也不足。受2018年長生生物狂犬病疫苗事件影響，近年來我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量一直沒有恢復(fù)到既往水平，供需關(guān)系仍然比較緊張。

西南證券研報(bào)就分析稱，批簽發(fā)量有限加上養(yǎng)寵率的上升，未來10年我國人接種狂犬疫苗的需求約為1.5億劑，目前市場產(chǎn)能僅為該需求的一半。僅僅是未來五年，人用狂犬病的市場規(guī)模就可高達(dá)約450億[18]。

對于國內(nèi)的人用狂犬病疫苗公司們來說，擴(kuò)產(chǎn)能還來不及，犯不著丟了西瓜去揀芝麻，費(fèi)大力氣切換至獸用的研發(fā)和生產(chǎn)。成大生物現(xiàn)在并沒有動物藥業(yè)務(wù)。

國內(nèi)廠商能從獸用狂犬病疫苗市場掘金的另一個(gè)希望，是國家變更狂犬病預(yù)防政策。一旦狂犬病預(yù)防政策發(fā)生變更，將預(yù)防鏈條提前，將主要力量用于“為動物接種疫苗”，則獸用狂犬病疫苗市場將迅速擴(kuò)大。

田克恭曾多次建議，加大獸用狂犬病疫苗接種力度，免費(fèi)為犬只接種疫苗。盡管財(cái)政也有支付意愿，但目前的問題在于“誰來負(fù)責(zé)把免費(fèi)犬貓狂犬疫苗接種下去”。出臺詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃和經(jīng)費(fèi)預(yù)算，非常困難。

橫在國內(nèi)企業(yè)面前的最大障礙，則是消費(fèi)側(cè)多年積淀的心理認(rèn)知。

《2020年中國寵物行業(yè)醫(yī)療白皮書》顯示，46.3%的寵物主在給寵物接種狂犬疫苗時(shí)會優(yōu)先選擇進(jìn)口品牌，僅有16%的寵物主偏好國產(chǎn)品牌。

養(yǎng)寵界有個(gè)口碑不錯(cuò)的“寵物界協(xié)和”：北京中農(nóng)大的寵物醫(yī)院，其下屬某分院醫(yī)生就表示，經(jīng)市農(nóng)村農(nóng)業(yè)局招標(biāo)審批，來到他們醫(yī)院的都是國外疫苗。對于醫(yī)生來說，改變用藥習(xí)慣并不容易：“使用國外疫苗已經(jīng)深入人心了。醫(yī)生形成用藥習(xí)慣了以后，也比較頑固?！?/p>

想要掙到寵物主們的錢，國產(chǎn)獸用狂犬病疫苗廠商還有很長的路要走。

References：

[1] 《中華人民共和國動物防疫法（2021年修訂版）》
http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202101/bcedb2c057984cb680f8cc54529c0940.shtml

[2] 中疾控：為愛犬免疫，共同消除狂犬病！
http://www.chinacdc.cn/jkzt/crb/zl/kqb/kqbzstd/202009/t20200929_221055.html

[3] 國家衛(wèi)健委：2020年全國法定傳染病疫情概況
http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3578/202103/f1a448b7df7d4760976fea6d55834966.shtml

[4] 華義：日本時(shí)隔14年再現(xiàn)狂犬病病例.新華社.2020.5.23
http://www.xinhuanet.com/tech/2020-05/23/c_1126023785.htm

[5] 世衛(wèi)組織報(bào)告《聚焦犬只——2030年消除狂犬病的解決方案》
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272756/9789241513838-eng.pdf

[6] 嚴(yán)家新.中國特有的狂犬病恐懼癥和疫苗濫用（更新版）.2019.9.1
http://blog.sciencenet.cn/blog-347754-1196213.html

[7] 李剛：2013年中國狂犬病年會紀(jì)實(shí).中國工作犬業(yè).2013(06).P6~P8

[8] 農(nóng)業(yè)部：《國家動物狂犬病防治計(jì)劃（2017-2020年）》
http://www.moa.gov.cn/nybgb/2017/dlq/201712/t20171231_6133713.htm

[9] 嚴(yán)家新.國內(nèi)獸用狂犬病疫苗市場：將近90%是不安全的減毒活疫苗.科學(xué)網(wǎng).2013.4.18
http://blog.sciencenet.cn/blog-347754-681461.html

[10] Vos, A., Neumann, G., Hundt, B., & Neubert, A. (2014). Attenuated Vaccines for Veterinary Use. Current Laboratory Techniques in Rabies Diagnosis, Research and Prevention, 237–244.
https://doi.org/10.1016/B978-0-12-800014-4.00022-6

[11] 世衛(wèi)組織：《世衛(wèi)組織2004年狂犬病專家磋商會首份報(bào)告》
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/43262/WHO_TRS_931_eng.pdf

[12] 楊磊：專家稱投入150萬元可基本解決武漢狂犬病.楚天都市報(bào).2007.7.18
http://hubei.news.163.com/07/0718/08/3JLUQHIJ0054007G.html#

[13] 劉虹橋：我國人用狂犬疫苗效果倒數(shù)第二 獸用疫苗難產(chǎn).新世紀(jì).2010.11.17
http://news.sina.com.cn/c/sd/2010-11-17/094521485635.shtml

[14] 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2514號
http://www.moa.gov.cn/gk/zcfg/nybgz/201704/t20170414_5560889.htm

[15] 遼寧成大生物股份有限公司：關(guān)于獸用疫苗項(xiàng)目長期停產(chǎn)的公告
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201702150343108337_1.pdf

[16] 辛穎：寵物醫(yī)療經(jīng)濟(jì)升溫，藥企爭搶5億狂犬疫苗增量市場.微信公眾號“活?！?2021.2.5
https://mp.weixin.qq.com/s/zhnP_DYH8LuORb2mqUAXqg

[17] 中國牧工商集團(tuán)有限公司天眼查主頁
https://www.tianyancha.com/company/3145407749

[18] 杜向陽：龐大需求將催生數(shù)百億狂犬病預(yù)防市場.西南證券研報(bào).2021.1.9

via 原文標(biāo)準(zhǔn)《你的主子，為什么只有洋疫苗可打？》，作者陳穎